医院CSSD环氧乙烷灭菌温湿度监测验证记录仪
医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用的诊疗器械器具和物品的消毒、灭菌及无菌品供应部门,是医院感染控制的重要环节,其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。根据 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部份,清洗、消毒及灭菌效果监测标准,对于环氧乙烷(EO)灭菌的监测,要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数,该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录,记录灭菌每次运行情况,包括灭菌日期,灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性,清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
当进行环氧乙烷灭菌验证时,需要同时将多台验证仪放置在灭菌腔不同的位置,迈捷克专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间,这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标,便于比较和分析,每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证,以检验其性能是否满足设计要求,当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时,也需要重新设计装载方式和灭菌工艺,在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。
由于灭菌资料和记录需要长时间的保存,因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求,这就要求我们必须采用一种独立、无线的记录仪器全程自动记录灭菌过程的温湿度和压力数据,这些数据带有时间戳,可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。
美国迈捷克MT-RHTemp1000IS是一款通过(IS)本质安全认证坚固的环氧乙烷灭菌温湿度监测验证记录仪,通过CE认证,配备美国出厂校准质保证书,测量准确,数据可靠,国内国际认可。该产品体积小巧,防爆,符合安全标准Class I,Division 1,groups A, B,C,D and non-incendive for Class I,Division 2,groups A,B,C,D,可以在危险易燃环境下安全工作,传感器探头耐用且抗腐蚀能力强,产品电池供电,独立工作,可以预先设定启停时间,然后将它们放置到不同的测量位置上,采集到的温湿度数据带有时间戳,可以在同一时间坐标下显示各点的温湿度变化曲线,易于进行数据分析比较,MT-RHTemp1000IS广泛地运用于环氧乙烷EO灭菌温湿度验证,提供灭菌过程完整的温湿度变化曲线。
参数指标:
内部通道温度传感器:RTD
温度量程:-40 to +80℃
分辩率:0.01℃
精确度:±0.5℃( 0 to 55℃)
内部通道湿度传感器:Capacitive Polymer
湿度量程:0 to 100%RH 非冷凝
分辩率:0.1%RH
精确度:±3%RH ( 0 to 55℃)
容量:16350组/每通道
采样速率:1秒 to 24小时
软件及接口电缆:IFC400
传输速率:125000 baud
电池寿命:2年( 25 ℃,15分钟采样速率条件下)
操作环境:-40 to +80℃,0 to 100%RH 非冷凝
材料:316不锈钢
尺寸:42mm x 24.6mm dia
重量:65克
认证:CE;Intrinsically Safe for Class I,Div 1,groups ABCD;Non-incendive for Class I,Division 2,groups ABCD Hazardous (Classified) Locations
MT-RHTemp1000IS的外形图片如下所示,其中黑色接口电缆底座上的USB接口可以和计算机连接,进行数据下载和参数设定。
环氧乙烷灭菌仓如下所示,这些灭菌仓需要定期进行温湿度验证。
MT-RHTemp1000IS通过FM认证。