南京迈捷克科技有限公司

 Nanjing Magic Technology Co., Ltd.

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美国迈捷克MT-AVS140-6无线温度验证系统

AVS140-6产品外观-1

美国迈捷克MT-AVS140-6是一款无线温度验证系统,广泛应用于高温压力湿热蒸汽灭菌验证,符合FDA 21 CFR Part 11标准,包括ISO17025认可的校准证书,该系统由六个耐高温高压的记录仪、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成。

 

系统组成: 

5台MT-HiTemp140耐高温温度记录仪,1英寸探头,具有校准证书

1台MT-PR140耐高温压力记录仪,带有NPT端口,具有校准证书。

1个IFC406多路复用器接口

1套MADGETECH安全数据记录仪软件,包含完整的 IQ / OQ / PQ验证协议和工作簿

 

技术参数:

MT-HiTemp140是一款坚固耐用、高精度温度记录仪,常用于高压釜等恶劣环境下使用,不锈钢外壳,防水,可承受的温度高达140 ℃ 。

温度传感器:100Ω Platinum RTD

温度探头量程:-200 °C to +260 °C

分辨率:0.01℃

精度:±0.1 °C(20 °C to +140 °C),±0.3 °C(-20 °C to +19.99 °C),±0.4 °C(-40 °C to -20.01 °C)

阅读速率:1秒 to 24小时

存储容量:65536组

电池及寿命:耐高温锂电池,2年(1分钟阅读速率、25°C环境下)

操作环境:-40 °C to +140 °C ,0 %RH to 100 %RH

尺寸:40 mm x 24.6 mm dia.

防水性:有,IP68

重量:120克 

材料:316不锈钢

认证:CE

 

MT-PR140是一款专业用于高温湿热灭菌验证的压力数据记录仪,这种坚固的数据记录仪可承受温度高达140℃,防水性能好( IP68 )。

压力传感器:Semiconductor (Strain Gauge)

压力量程:0 to 5 Bar (0 to 72.5 PSIA)

分辨率:0.1m Bar (0.0015 PSIA)

精度:±0.03 Bar (± 0.435 PSI)(20 °C to +140 °C)

响应时间:0.1 ms (10 %FSR to 90 %FSR)

阅读速率:1秒 to 24小时

存储容量:65536组

电池及寿命:耐高温锂电池,2年(1分钟阅读速率、25°C环境下)

操作环境:-40 °C to +140 °C ,0 %RH to 100 %RH,需要注意,该产品每隔24小时在60°C以上的环境下使用时间不超过8小时。

尺寸:58.2 mm x 25.4 mm dia.

防水性:有,IP68

重量:85克 

材料:不锈钢

认证:CE

 

MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求,该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效,从而节省了时间和精力,MADGETECH 4安全软件包含有:电子签名、访问代码、安全的数据文件以及符合21 CFR Part 11要求的审计跟踪并帮助提供数据的完整性。

 

MT-AVS140-6产品外观、软件界面以及数据曲线如下图所示: